Анализ состояния производства как схема подтверждения соответствия
При выборе определенных схем сертификации продукции обязательным этапом подтверждения соответствия является анализ состояния производства.
Проводится анализ состояния производства при выборе схем сертификации 1с, 5с и 7с — чаще всего при сертификации серийно производимого и поставляемого товара. Кроме этого образцы товара проходят испытания в аккредитованной лаборатории. Такая оценка предусмотрена практически во всех технических регламентах Таможенного Союза, которые и устанавливают требования к безопасности и качеству продукции.
Конкретные объекты анализа, а также комплектность необходимых документов зависят от многих факторов: производимой продукции, производственного цикла, объемов производства и т. д. Как правило, объектами анализа состояния производства являются:
- Производственная документация (инструкции, планы, записи);
- Технологическое оснащение и оборудование (исправность оборудования, область его применения);
- Средства измерения (приборы для мониторинга, контроля и измерения);
- Компетентность, навыки и опыт персонала, ответственного за выпуск продукции;
- Методы контроля над обеспечением соответствия продукции установленным требованиям;
- Методы верификации продукции и соблюдения предъявляемых к ней требований;
- Маркировка готового товара.
Как проводится анализ состояния производства
Анализ состояния проводят аккредитованные органы сертификации в порядке прочих процедур подтверждения соответствия, предусмотренных конкретной схемой. Специалисты органа составляют программу работ, оценивают, насколько выполняются требования относительно каждого объекта, фиксируют нарушения — как крупные (использование оборудования, на которое не оформлена аттестационная документация, отсутствие необходимых документов на сертифицируемую продукцию и т. д.), так и незначительные.
По результатам анализа составляется акт, содержащий следующую информацию:
- Какие материалы были использованы в процессе анализа (акты предыдущих проверок, техническая документация на оборудование и др.);
- Как эксперты оценивают соответствие каждого объекта анализа установленным требованиям;
- Как эксперты в комплексе оценивают состояние производства;
- Рекомендации по устранению нарушений и проведению корректирующих мероприятий;
- Как часто следует проводить на производстве инспекционный контроль и на какой срок будет выдан сертификат соответствия.
Если результаты анализа неудовлетворительны, орган по сертификации может принять решение об отказе в выдаче сертификата. В случае положительного решения продукция проходит дальнейшие лабораторные испытания, и орган переходит к следующему этапу сертификации.
1291